Нов вид инсулин с наименованието Toujeo®, който вече е приет от Европейска агенция по лекарствата, предстои да бъде одобрен и в Америка. Ето какво сподели Пиер Шансел, старши вицепрезидент на Глобална дивизия Диабет на Sanofi:
„Лекарството представлява нов базален инсулин, който е клинично изпитан върху широк спектър диабетици. След одобрението на нашето лекарство от FDA, очакваме решението на регулаторните органи за пускане на пазара на Toujeo в САЩ през първата половина на 2015 година.”
Заявлението за разрешаване на новия медикамент Toujeo се основава на резултатите от мащабна световна програмата за клинични изпитания по отношение на ефикасност и сигурност. В изследването са участвали 3 500 болни от диабет души.
Toujeo е търговското име на инжекционен инсулин гларжин с рекомбинантна ДНК технология, 300 U/mL, преди това познат като U300, който към момента все още не е одобрен или лицензиран.
За Sanofi
Световният лидер в здравеопазването Sanofi открива и дистрибутира терапевтични решения, базирани на потребностите на пациентите. Sanofi има съществено участие в системата на здравеопазването със седем ключови платформи: решения за диабет, човешки ваксини, иновативни лекарства, потребителско здравеопазване, нови пазари, ветеринарна медицина и подразделението за редки болести - Genzyme.
Коментари